写意会员 | 苏桥生物：基于国际新药开发的技术和质量水平，最快成就客户

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关于苏桥生物

致力于最快成就客户的苏桥生物（苏州）有限公司成立于2017年，坐落于苏州生物医药产业园（BioBay），建筑面积11,500平方米。

截至目前，投融资总额超8亿元人民币，拥有近270名员工，已经与国内外多家头部生物制药企业展开深度合作，是目前国内发展速度较快的纯粹生物药CDMO公司。苏桥生物已在2019年8月成功通过德国QP质量审计。2020年，苏桥入选了苏州市潜力地标企业、苏州市“独角兽”培育企业及苏南国家自主创新示范区潜力独角兽企业。

苏桥生物能够提供从细胞株开发到商业化生产的全流程一体化CMC，以及药品申报注册服务。标准的项目管理流程，以及严苛的知识产权保护体系始终贯穿着项目的全流程，确保最快速度为客户提供符合国际质量和技术标准的，高性价比的生物药CMC服务。

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业务范围

成药性研究

▨ 潜在降解热点分析▨ 利用高通量筛选方式（如micro-DSC，DLS等）进行构象、胶体和热稳定性研究▨ 利用快速短期稳定性研究，预测蛋白在不同情况下的稳定性▨ 高浓度蛋白成药性评估

细胞株平台

▨ 一整套从DNA序列到RCB稳定性评估的细胞株开发服务

▨ 清晰可追溯的细胞生长、传代过程

▨ 高产且稳定的细胞株开发平台

▨ 齐全的实验室设备，拥有单克隆细胞鉴定平台

▨ 全面的细胞株质量分析系统，包含理化、基因稳定性和表达稳定性等

▨ 来源清晰的母细胞，具有权威机构的商业化授权

工艺开发

▨ 定制化CHO细胞系、生长培养基补料▨ 快速、高效的制剂处方筛选和确定▨ 成熟的单克隆抗体纯化平台工艺▨ 快速定制化开发单抗、多抗和融合蛋白

分析方法开发与验证

▨ 理化表征及方法开发：一级结构、高级结构、翻译后修饰、异质性分析等▨ 活性表征及方法开发：抗原结合活性、Fc受体结合活性、细胞毒性、细胞生长抑制活性等▨ 满足国内外注册申报要求的分析方法验证

原液生产+制剂灌装

▨ 从上游细胞培养、下游蛋白纯化至制剂灌装、成品包装等GMP生产服务▨ 多规模（50L、200L、500L、1000L、2000L）抗体生产线▨ Sartorius、GE等品牌细胞培养生产线，可满足不同的工艺需求▨ Bosch灌装线，GEA冻干线，2R-50R▨ 先进的纯化设备与工艺，保证高回收率

▨ 一次性生产设备及耗材，可减少共线生产的污染风险并缩短生产周期

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苏桥优势

▨ 纯粹：无潜在IP等利益冲突，最大程度保护客户知识产权
▨ 快速：专业的项目管理，严格控制里程碑节点，助力项目加速完成
▨ 专业：核心团队成员大多来自全球顶尖的生物制药企业，具有丰富的生物药产业化、商业化及国际化经验，曾主导和参与了7个生物药的上市（BLA）
▨ 质量体系：符合ICH、NMPA、FDA、EMA等法规要求，通过德国QP审计，具备《药品生产许可证》
▨ 高性价比：国际标准的技术和质量，中国水平的价格
▨ 商业化生产经验：苏桥团队已完成多批次2000L GMP生产及制剂灌装

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团队力量

苏桥生物CEO王永忠博士在全球制药和生物技术行业拥有超过20年的研发和管理经验。

在加入苏桥生物之前，他曾担任先声药业制药总裁兼集团常务副总裁，负责管理集团下属生物药公司的商业化运营，包括一家抗体工厂和一家蛋白重组工厂。同时负责管理公司质量、生产、供应链、工程、国际注册、法规事务和国际销售等超1600人的全球团队，并且兼任先声和韩国Genexine合资公司的董事长。同时作为集团执行管理层和立项委员会核心成员，推动了先声药业与AMGEN生物类似药战略合作联盟的建立。

加入先声药业之前，王永忠博士曾担任康弘生物CEO，推动了中国首个拥有国际通用名的创新生物药—康柏西普于2014年在国内的成功上市。在王永忠博士的领导下，该产品上市两年后，成为该领域的国内市场领导者。作为项目总负责人，他运作康柏西普创新药顺利通过了FDA IND批准，并直接进入美国临床三期，成为中国首个创新生物药直接进入国际临床三期的案例，被评为“2016年度中国医药生物技术十大进展”之一。

在此之前，王永忠博士曾就职于美国的Genzyme公司，负责项目管理、CMC和GMP生产。他支持过的产品包括EPICEL和CARTICEL，是美国FDA首个和第二个批准的细胞医疗产品；以及FDA首个批准的组织工程产品—MACI，期间发明两项专利，并运用于GMP规模化工业生产。

王永忠博士拥有塔夫茨大学化学和生物工程系博士学位，在国际主流期刊发表过多篇专业文章，迄今已被生物技术行业人士引用超过3500次。

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联系方式

电话：[phone]

邮箱：[e-mail]

官网：www.cmabbio.com

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

尊享多重企业/机构会员特权

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